Ang Covid-19 Antigen Rapid Test Kit na ginawa ng Beijing Beier ay pumasok sa EU Common list category A

Sa ilalim ng background ng normalisasyon ng epidemya ng Covid-19, ang pangangailangan sa ibang bansa para sa mga produktong antigen ng Covid-19 ay nagbago din mula sa nakaraang pangangailangang pang-emerhensiya hanggang sa normal na pangangailangan, at malawak pa rin ang merkado.
Tulad ng alam nating lahat, ang mga kinakailangan sa pag-access ng EU para sa mga produktong antigen ng Covid-19 ay napakataas, at ang EU Health Safety Committee HSC Common List (EU General White List) ay kasalukuyang ang pinaka-makapangyarihang listahan ng reagent ng antigen detection sa EU.Ang pagiging makapasok sa Common List, na opisyal na inaprubahan ng European Union, ay maaaring patunayan na ang kalidad ng produkto ay kinikilala ng European Union.

Sa kasalukuyan, ang mga produkto sa HSC Common List (EU General White List) ay nahahati sa dalawang kategorya: sa pamamagitan ng mga prospective na klinikal na pagsubok na pag-aaral, papasok sila sa Category A list;Sa pamamagitan ng retrospective clinical trial studies, papasok ito sa listahan ng Kategorya B.
Ang mga resulta ng pagsusuri ng reagent mula sa parehong mga tagagawa ng Class A at B ay maaaring gamitin upang mag-isyu ng mga electronic na sertipiko ng mga resulta ng pagsubok sa COVID-19, ngunit ang mga estado ng miyembro ng EU ay mas malamang na makilala ang mga resulta ng pagsubok ng mga reagents ng mga tagagawa ng Class A kaysa sa mga tagagawa ng Class B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit matagumpay na pagpasok sa HSC common list Category A list, ipinapakita nito na ang kit ay may mahusay na performance.

balita3

Sa kasalukuyan, nakabuo ang Beijing Beier ng maraming produkto para sa diagnosis ng Covid-19, at nakuha ang pagpaparehistro ng CE.

1 Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit
2 COVID-19 at Influenza A/B Rapid Test Kit
3 2019-Bagong Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P)
4 2019-Bagong Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)
5 2019-Bagong Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal gold)
6 Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA)
7 Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA)
8 SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA)
9 Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA)
10 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

Oras ng post: Dis-09-2022