Serological Diagnosis ng Sakit sa Kamay, Paa, at Bibig

Pangkalahatang-ideya ng Sakit sa Kamay, Paa, at Bibig (HFMD).

Ang Sakit sa Kamay, Paa, at Bibig ay pangunahing laganap sa maliliit na bata. Ito ay lubos na nakakahawa, may malaking proporsyon ng mga asymptomatic na impeksyon, kumplikadong mga ruta ng paghahatid, at mabilis na pagkalat, na posibleng magdulot ng malawakang paglaganap sa loob ng maikling panahon, na ginagawang mahirap ang pagkontrol sa epidemya. Sa panahon ng paglaganap, maaaring mangyari ang sama-samang impeksyon sa mga kindergarten at childcare center, gayundin ang family clustering ng mga kaso. Noong 2008, ang HFMD ay isinama ng Ministry of Health sa pamamahala ng Category C infectious disease.

 1

Ang Coxsackievirus A16 (CA16) at Enterovirus 71 (EV71) ay karaniwang mga virus na nagdudulot ng HFMD. Ang data ng epidemiological ay nagpapahiwatig na ang CA16 ay madalas na umiikot kasabay ng EV71, na humahantong sa madalas na paglaganap ng HFMD. Sa panahon ng mga paglaganap na ito, ang proporsyon ng mga impeksyon sa CA16 ay higit na lumampas sa EV71, kadalasang umaabot sa higit sa 60% ng kabuuang mga impeksyon. Ang HFMD na dulot ng EV71 ay maaaring humantong sa pinsala sa central nervous system. Ang proporsyon ng mga malalang kaso at ang rate ng pagkamatay ng kaso sa mga pasyenteng nahawaan ng EV71 ay makabuluhang mas mataas kaysa sa mga nahawaan ng iba pang mga enterovirus, na may mga malubhang kaso ng namamatay na mga rate na umaabot sa 10%-25%. Gayunpaman, ang impeksyon ng CA16 sa pangkalahatan ay hindi nagdudulot ng iba't ibang sakit na nauugnay sa central nervous system tulad ng aseptic meningitis, brainstem encephalitis, at poliomyelitis-like paralysis. Samakatuwid, ang maagang differential diagnosis ay partikular na mahalaga para sa pag-save ng mga buhay ng mga malubhang kaso.

Klinikal na Pagsusuri

Pangunahing kinasasangkutan ng kasalukuyang klinikal na pagsubok para sa HFMD ang pagtuklas ng nucleic acid ng pathogen at pagtuklas ng serological antibody. Gumagamit ang kumpanya ng Beier ng enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) at colloidal gold na pamamaraan para bumuo ng Enterovirus 71 Antibody Test Kits at Coxsackievirus A16 IgM Antibody Test Kits para sa differential detection ng HFMD pathogens. Ang serum antibody detection ay nag-aalok ng mataas na sensitivity, mahusay na specificity, at simple, mabilis, at angkop para sa klinikal na pagsubok sa mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan sa lahat ng antas at para sa malakihang epidemiological surveillance na pag-aaral.

Mga Tukoy na Diagnostic Indicator at Klinikal na Kahalagahan ng EV71 Infection

Ang partikular na diagnosis ng impeksyon sa EV71 ay nakasalalay sa pagtuklas ng mga antibodies ng EV71-RNA, EV71-IgM, at EV71-IgG sa serum, o ang pagtuklas ng EV71-RNA sa mga specimen ng swab.

Kasunod ng impeksyon sa EV71, ang mga IgM antibodies ay unang lilitaw, na tumataas sa ikalawang linggo. Ang mga antibodies ng IgG ay nagsisimulang lumitaw sa ikalawang linggo pagkatapos ng impeksyon at nagpapatuloy sa medyo mahabang panahon. Ang EV71-IgM ay isang mahalagang tagapagpahiwatig ng pangunahin o kamakailang impeksyon, na nagpapadali sa maagang pagtuklas at paggamot ng impeksyon sa EV71. Ang EV71-IgG ay isang pangunahing tagapagpahiwatig para sa differential diagnosis ng impeksyon, kapaki-pakinabang para sa epidemiological na pagsisiyasat at pagsusuri ng pagiging epektibo ng pagbabakuna. Ang pagtukoy sa pagbabago sa titer ng antibody sa pagitan ng mga ipinares na acute at convalescent na mga sample ng serum ay maaari ding matukoy ang katayuan ng impeksyon sa EV71; halimbawa, ang isang apat na beses o higit na geometric na pagtaas sa titer ng antibody sa convalescent serum kumpara sa talamak na serum ay maaaring hatulan bilang kasalukuyang impeksyon sa EV71.

Mga Tukoy na Diagnostic Indicator at Klinikal na Kahalagahan ng Impeksyon ng CA16

Ang partikular na diagnosis ng impeksyon sa CA16 ay nakasalalay sa pagtuklas ng mga antibodies ng CA16-RNA, CA16-IgM, at CA16-IgG sa serum, o ang pagtuklas ng CA16-RNA sa mga specimen ng swab.

Kasunod ng impeksyon sa CA16, ang mga IgM antibodies ay unang lilitaw, na tumataas sa ikalawang linggo. Ang mga antibodies ng IgG ay nagsisimulang lumitaw sa ikalawang linggo pagkatapos ng impeksyon at nagpapatuloy sa medyo mahabang panahon. Ang CA16-IgM ay isang mahalagang tagapagpahiwatig ng pangunahin o kamakailang impeksyon.

Kahalagahan ng Pinagsamang EV71 at CA16 Antibody Testing

Ang HFMD ay sanhi ng maraming enterovirus, na ang mga karaniwang serotype ay EV71 at CA16. Isinasaad ng pananaliksik na ang HFMD na dulot ng CA16 virus ay kadalasang nagpapakita ng medyo klasikong mga sintomas, may mas kaunting mga komplikasyon, at isang magandang pagbabala. Sa kabaligtaran, ang HFMD na dulot ng EV71 ay kadalasang nagpapakita ng mas matinding klinikal na sintomas, may mas mataas na rate ng malalang kaso at pagkamatay ng kaso, at madalas na nauugnay sa mga komplikasyon ng central nervous system. Ang mga klinikal na sintomas ng HFMD ay masalimuot at kadalasang kulang sa karaniwan, na ginagawang partikular na mahirap ang klinikal na pagsusuri, lalo na sa mga unang yugto. Ang kahalagahan ng pinagsamang pagsusuri ng serum antibody ay nakasalalay sa pagpapalit ng matagal at masalimuot na tradisyunal na pamamaraan ng paghihiwalay ng virus, pagtukoy sa pathogen sa serologically, at pagbibigay ng batayan para sa klinikal na diagnosis, mga diskarte sa paggamot, at pagbabala ng sakit.

2

Pagsusuri ng Pagganap ng Produkto

EV71-IgM ELISAKitPagsusuri sa Pagganap

Ssapat

No. ngMga kaso

EV71-IgM Positive

EV71-IgM Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Mga Nakumpirmang EV71 Cases

302

298

4

98.7%

—–

Mga Kaso ng Impeksyon na Hindi EV71

25

1

24

—–

96%

Pangkalahatang Populasyon

700

—–

700

—–

100%

Ipinapahiwatig ng mga resulta:Ang Beier EV71-IgM Test Kit ay nagpapakita ng mataas na sensitivity at magandang specificity para sa pagsusuri ng serum mula sa mga indibidwal na nahawaan ng EV71. Pinagmulan ng data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

 

EV71-IgG ELISA Kit Performance Analysis (I)

Ssapat

No. ngMga kaso

EV71-IgG Positive

EV71-IgG Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Mga Nakumpirmang EV71 Cases

310

307

3

99.0%

—–

Mga Kaso ng Impeksyon na Hindi EV71

38

0

38

—–

100%

Pangkalahatang Populasyon

700

328

372

—–

100%

 

EV71-IgG ELISA Kit Performance Analysis (II)

Ssapat

No. ngMga kaso

EV71-IgG Positive

EV71-IgG Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Pangkalahatang Populasyon, Positibong Pagsusulit sa Neutralisasyon

332

328

4

98.8%

—–

Pangkalahatang Populasyon, Negatibo sa Pagsusulit sa Neutralisasyon

368

—–

368

—–

100%

Ipinapahiwatig ng mga resulta:Ang Beier EV71-IgG Test Kit ay nagpapakita ng mataas na rate ng pagtuklas para sa serum mula sa mga indibidwal na may paulit-ulit na impeksyon sa EV71. Pinagmulan ng data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

CA16-IgM ELISA Kit Performance Analysis

Ssapat

No. ngMga kaso

CA16-IgM Positive

CA16-IgM Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Mga Kumpirmadong Kaso ng CA16

350

336

14

96.0%

—–

Pangkalahatang Populasyon

659

0

659

—–

100%

Ipinapahiwatig ng mga resulta:Ang Beier CA16-IgM Test Kit ay nagpapakita ng mataas na detection rate at magandang concordance. Pinagmulan ng data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

 

Pagsusuri sa Pagganap ng EV71-IgM Test Kit (Colloidal Gold).

Ssapat

No. ngMga kaso

EV71-IgM Positive

EV71-IgM Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Mga Positibong Sample ng EV71-IgM

90

88

2

97.8%

—–

Mga Positibong Sample ng PCR / Mga Kaso na Hindi HFMD

217

7

210

—–

96.8%

Ipinapahiwatig ng mga resulta:Ang Beier EV71-IgM Test Kit (Colloidal Gold) ay nagpapakita ng mataas na sensitivity at magandang specificity para sa pagsubok ng serum mula sa EV71-infected na mga indibidwal. Pinagmulan ng data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

 

Pagsusuri sa Pagganap ng CA16-IgM Test Kit (Colloidal Gold).

Ssapat

No. ngMga kaso

CA16-IgM Positive

CA16-IgM Negatibo

Spagiging sensitibo

Skatangi-tangi

Mga Positibong Sample ng CA16-IgM

248

243

5

98.0%

—–

Mga Positibong Sample ng PCR /

Mga Kaso na Hindi HFMD

325

11

314

—–

96.6%

Ipinapahiwatig ng mga resulta:Ang Beier CA16-IgM Test Kit (Colloidal Gold) ay nagpapakita ng mataas na sensitivity at magandang specificity para sa pag-detect ng serum mula sa mga indibidwal na nahawaan ng CA16. Pinagmulan ng data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.


Oras ng post: Okt-30-2025